1.廠址選擇與總圖規劃設計 滴丸劑生產的廠房與其他產品的要求一致,滴丸制劑GMP車間設計中應遵循的基本原則如下: (1)廠區選址:盡量在大氣含塵、含菌濃度較低,自然環境和水質較好的地區。 (2)廠區:應按生產、公用工程、行政、生活等分區布局。
查看詳情 >>國家標準《實驗室生物安全通用要求》、 《生物安全實驗室建設技術規范》對生物安全實驗室所用裝修材料、工程做法、門窗要求、各種縫隙處理措施、標識系統等均提出了明確要求。 1. 門窗要求 一級生物安全實驗室可設帶紗窗的外窗;沒有機械通風系統時,ABSL-2 ...
查看詳情 >>獸藥GMP車間要選擇對獸藥質量沒有污染,大氣含塵、含菌濃度較低,自然環境好的區域;人流、物流通道分開;動物房的設計要符合《實驗動物環境及設施》的有關規定,并取得動物實驗合格證。
查看詳情 >>MP廠房安裝過程中,除常規安裝工藝外,須著重要考慮施工對象和施工環境的潔凈、衛生、美觀,施工工藝須符合GMP認證的要求;潔凈區施工與工藝設備安裝班組配合,首先大型設備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設備在彩鋼板施工完成后,由預留通道進場就位...
查看詳情 >>第三方檢測實驗室設計布局要點:對實驗室進行整體的平面規劃時,分區不能過于簡單,要科學合理;根據實驗內容,考慮到實驗室家具、儀器的采購與擺放;個別實驗室需要具有特殊功能,如恒溫恒濕實驗室或者要求高等級潔凈室;按照消防安全,考慮到氣瓶室的設計,...
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